微丸剂属多剂量剂型,可由具有不同释药速度的微丸组成,具有对人胃肠壁的局部刺激小、受胃排空影响小、个体差异小等特点。
一般,通过对含药或空白微丸进行包衣,可达到肠溶、缓控释或定位释药的目的。1微丸的分类按释药机理,可将微丸分为膜控微丸和骨架型微丸。膜控微丸:在丸芯外包薄膜衣层,依靠衣膜的种类、厚度及孔隙率控制丸芯或衣膜中药物释放的微丸。骨架型微丸:将阻滞剂如单硬脂酸甘油酯等与主药混匀制成微丸,由药物在骨架中的扩散和(或)骨架本身的溶蚀控制释药速度的微丸。通常不需包薄膜衣层。
2制备方法2.1包衣锅滚制将30~40目蔗糖晶粒置包衣锅中,在旋转中喷入润湿剂(水、稀醇等),同时撒入糖粉或糖粉混合物。重复喷液、撒粉、抛光、干燥、分筛的步骤,直至获得所需粒径的微丸。特点:本法所用成分均为常用辅料,价格低廉;由于撒粉及分筛操作,粉尘量大,成品率低;工艺繁琐,质量受操作者技能影响较大;成丸强度低。2.2离心-流化法将30~40目结晶糖或粉末投入离心床内,起动鼓风及旋转盘后,使物料在床内形成环形的螺旋状流化态。通过雾化器喷入润湿剂,同时定量撒入干粉,达到所需粒径即可。