市场前景
消化性溃疡属于全球性多发常见病,在我国的发病率约占人口总数的10%。从国内外市场销售的比例来看,质子泵抑制剂(拉唑类产品)一直在市场上占有主导地位。
自从阿斯利康推出埃索美拉唑镁肠溶片后,市场增长率非常快,预计该品种全球具有160亿~180亿美元的销售规模,是一个能替代奥美拉唑的又一个重磅炸弹的品种,同时也能预计在我国市场上也有着较好的表现。
目前国内上市的有埃索美拉唑镁肠溶片,为阿斯利康的专利产品,其专利至2014年5月到期,并已进入国家医保目录,市场容量逐渐增大,越来越被医生和病患者所接受。
研发状况
埃索美拉唑镁肠溶片为微丸压片工艺,在我国市场尚属空白,我公司对原研产品处方、工艺进行详细调研逐一解决以下难题并进行优化;
1、解决制成一定粒度的微丸。
2、将微丸包上肠溶衣完后压片,并确保微丸压片后不破碎。
3、所用原辅料与原研处方相同。
4、所生产的埃索美拉唑镁肠溶片外观、大小与原研的相同并有相当的硬度。
5、试验产品检验曲线与原研相同。
6、与此同时,我公司又进行了规模化工艺验证,确保了研究产品与原研产品质量一致,保证了中试及大生产顺利进行。
公司研究本产品历时两年多时间,实验数百次,终于达到与原研产品相同并有胜出。
技术转让
现我公司欲转让次技术,公司承诺产品与原研处方及曲线相同,并保证中试或大生产。本产品有两个规格20mg、40mg。我公司只负责工艺技术,并负责编写处方筛选及工艺资料。