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药用辅料的分类及其使用目的 

发布者: 管理员    2014-05-14

药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性加入处方中除活性成份以外,在安全性方面已进行了合理的评价,且包含在药物制剂量中的物质。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求,筛选与应用药用辅料的过程。
 药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,在制剂剂型生产中起着关键作用,它不仅赋予药物一定剂型,而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系。
  药用辅料按来源、作用和用途、给药途径可分以下几大类:
  按来源分类:可分为天然物、半合成物和全合成物。
  按作用与用途分类:可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、螯合剂、渗透促进剂、PH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂、与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂。
  在药剂学中使用辅料的目的在于:
  1、有利于制剂形态的形式:如液体制剂中加入溶剂,片剂中加入稀释剂、粘合剂,软膏剂、栓剂中加入基质等使制剂具有形态特征。
  2、使制备过程顺利进行:液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、乳化剂等,固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料的粉体性质,使固体制剂的生产顺利进行。
  3、提高药物的稳定性:如化学稳定性、物理稳定性、生物稳定性。
  4、调节有效成份的作用改善生理要求:如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性、靶向性、热敏性、生物黏附性、体内可降解的各种辅料;还有生理需求的缓冲剂、等渗剂、矫味剂、止痛剂、色素等。
  总之,辅料的应用不仅仅是制剂形成以及工艺过程顺利进行的需要,而且是多功能化发展的需要,为了适应现代药物剂型的发展,药用辅料将继续向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展,并在实践中不断得以广泛应用。

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